1、启动前按下载中心启动会确认表逐条准备好启动文件,提前一周预约分管项目的机构老师进行现场审核,不允许临时预约。
2、现场审核要求CRA携带电脑、启动会确认表、过程记录样表,与分管项目老师核对各项文件材料,确认哪些表格需要受控。
3、CRA把需受控表格上传受控系统申请受控,分管项目老师在系统通过受控,并签署启动前确认表,由CRA上传wetrial启动申请通过后方可启动。
注意:以珠江医院为组长单位的项目,需在卫健委系统完成备案才可以启动(具体操作见立项流程),启动前须确认已完成卫健委系统伦理审核环节。