立项资料准备及要求

日期:2021-02-23

1.电子版立项材料提交及审批

1)Wetrial系统提交立项材料电子版进行形式审查,递交材料清单及附件见下载中心-1、立项材料,填写前请留意目录中的备注项,按照备案完成签字/盖章后扫描件系统提交。研究方案、知情同意书等主要文件建议PI签字前联系机构邱老师先预审(联系电话:020-62783372);

2)系统审核表示为“合格”或“不合格”的文件,如需要修改为文件,旧版文件不要直接删除,请在点击该文件下方的“更新”按钮,更新上传新文件;  

3)立项审核时限:一般情况3个工作日内回复初步审查结果,根据审查结果完成修改、系统显示机构受理项目后提交wetrial伦理系统。伦理办公室电话:020-62783254,张老师、黄老师。邮箱:zjyyllxs@126.com。

4)机构完成立项后,如需要机构受理回执,请在“我的工作台”进入对应项目-“项目信息”-“中心项目进度”-点击“立项阶段”后右上角“下载审批记录表”。如果以珠江医院为组长单位的项目,请提醒PI同时在卫健委系统(医学研究登记备案信息系统:https://www.medicalresearch.org.cn/login 、)登记项目信息,并提交审核(PI账号为本人手机号)。”审批记录表“发送至立项老师 处提醒立项老师在卫健委系统审核。立项老师审核后提交至伦理审核。

 

5)伦理过程中或者试验开展过程中如有新增或修改的文件,请在“我的工作台”—“过程中文件更新”—“南方医科大学珠江医院”提交新文件。

2.纸质版材料要求

机构及伦理实行无纸化办公,立项材料不需要提交给机构及伦理,只需要保存一式一份妥善保管在研究者文件夹中,结题时按照归档目录归档到机构办档案室。

3.联系人及联系方式

     1)邱老师,020-62783372

2)工作地点:广东省广州市工业大道中253号珠江医院药物临床试验机构2楼

3)工作时间:工作日8:00-12:00,14:30-17:30