CRC中心备案须知

【备案类别】

CRC中心驻点备案（CRC需在CRC管理系统完成中心备案取得工牌后，才能在wetrial系统进行项目备案与项目账号关联，承接临床试验项目）

【备案时间】

CRC协议签署完成后

【备案流程】

（一）CRC自行在“CRC管理系统（https://gcp.link/login）”上传资料备案，并通过线上考核。

*请注意：

1、非优选SMO与CRC申请备案前，需向机构办说明情况，否则将影响初审进度；

2、线上考核80分为及格线，不及格者将取消初审资格。

3、初审时间：每周三。

4、面试与工牌办理时间：每周四8:00-9:00（如遇法定节假日等特殊情况，初审与面试时间顺延，以短信与系统通知为准）。

（二）通过初审后，请按照CRC管理系统通知的面试时间联系机构办老师面试。面试时携CRC委派函、个人资质（简历、GCP证书、身份证复印件等）。

*面试须知：

1、本中心驻点CRC，须为所属SMO正式在职人员。全日制在读/未毕业、未正式入职者，不符合中心备案要求。

2、须熟悉本中心各项办事流程（如临床试验费用减免、临床试验号、试验用药物领用等）。

3、掌握本中心CRC相关的各类临床试验操作系统（如CTMS系统、临床试验减免系统、受试者补贴报销系统、DSM系统、文件受控系统等）。注：理论知识不熟练，无实际操作经验者，不符合面试要求。

4、如因特殊原因无法按通知时间前往机构办面试，请务必提前联系机构办老师。无故缺席者，将取消备案资格。

（三）面试通过后：

1、加入珠江医院GCP项目CRC沟通群；

2、由CRA在wetrial系统上传CRC委派函和个人资质，绑定CRC账号，完成项目备案。

*请注意：CRC管理系统备案为本中心驻点备案，通过后由CRA上传CRC资质文件至wetrial系统进行项目备案，CRC方可承接项目。

3、携带小一寸证件照（底色暂不做要求），在上述规定时间内递交范仪圻老师办理工牌。（CRC离职或结束授权本中心项目时需回收）

4、CRC自行在CRC管理系统上传工牌照片。