新增PI及变更PI提交材料清单

在临床试验过程中，涉及主要研究者的新增、变更，需提交提供以下材料清单

1．方案签字页(注:签字)

2．临床试验项目新增PI/变更PI评估表(注:签字)

3．临床试验研究团队成员表(注:签字 )

4．GCP证书、保密承诺书(注:简历、保密承诺书签字)主要研究者简历、执业证书、高级职称证书

5．研究者经济利益申明 (注:签字 )

6．修正案审査申请表 (注:签字 )

注意：修正案审査申请表研究者经济利益申明于伦理系统首页下载中心下载、其余文件在机构wetrial下载中心下载

机构与伦理审核同意后，请按照协议签订要求，签署新的补充协议。